给予专利已近似理解为给予垄断 。 给予利益的发明是有理由的 , 某种程度上 , 这就是为什么我们今天有一个专利制度 , 其中赠款垄断发明所有的辛勤工作提出以下虽然垄断是有限的时间内 , 过去不言自明的 , 并提出了非常重要的问题 , 人类的生存就像是在非洲 。 当这是否受益给予变为利用群众是本文试图解决的问题 。 难道真的有必要授予专利 , 从而垄断发明者 , 如果是比什么是限制这种垄断 , 因为如果没有任何限制和约束 , 然后的结果是一个世界目睹了在非洲 , 艾滋病毒的流行情况 , 数以千计的人死亡没有任何希望得到治疗 。 事实上 , 有一种治疗方法 , 但不能负担得起的主要关切是 , 目前印度的专利制度 。 我们应该听的论点制药发达国家 , 该专利的原因是研发 , 没有这种发展进程将放缓 , 还是应该听的欲望和需要的成千上万人的生命谁需要紧急药物 , 这是负担得起的 。 有多远 , 我们才能去保护一个人的发明 , 是印度的问题需要解决自己的专利制度 。
仅仅三年后 , 印度是世界上第二个最大的供应商向联合国的利益的方案 , 非洲 , 事实上印度被称为医药行业的发展中世界 。 这一切 , 因为宽松的专利法 , 印度2005年前修订 。
“ 药 ” , 可这些 , 这是用在日常生活或可能是那些拯救生命 , 或可能是那些在其中 , 只是看一些或其他原因 。
将几乎没有任何人在这个世界上 , 这是不需要吃药 , 有些人认为在对抗medecines , 一些疗法 , 但药物确实是生命 。
现在 , 大多数人正在处理相关的问题与一些疾病 , 不仅是因为该药物是非常昂贵的 。 授予专利 , 只有当发明是创新 , 利用 , 和小说和药品 , 也包括在相同的 。
的速度上的研发是在各种机构 , 迟早会有新的 , 建立和完善药品的每一种疾病 , 所有这些将专利 。 将具有什么样的场景 , 当时因为它是非常明显的从目前的例子 , 这都是垄断成本高 , 所以各种药品将只适用于以丰富和发展 , 没有人民的其余一半的世界 , 这很难让通过在贫困线下 。
需要药品
据世界卫生组织 :
- 百分之五十的人口在发展中国家缺乏获得基本药物 ;
- 50-90 百分之药物发展中国家和转型经济体的支付自掏腰包 , 把沉重的负担对穷人 ;
- 高达百分之七十五的抗生素是处方不当 , 甚至在教学医院在发展中国家 ;
- 与世界平均水平的病人谁采取正确的药物是百分之五十 ;
- 耐药性增长的最重要的传染病 ;
- 只有不到三分之一的发展中国家已经充分运作的药物管制当局 ; 和
- 10月20号的百分之抽样药物失败的质量控制测试在许多发展中国家 , 往往导致有毒 , 有时致死的产品 。 [ 1 ]
K Hamied优素福博士 , 主席及董事总经理西普拉和领先的科学家在最近的文章援引了以下数据 , 对这一疾病的情况在该国 , “ 事实是 , 健康是在印度的永久和长期陷于危机之中 。 疾病简介如下 : 心脏病患者8000万 , 8000万患有精神疾病 , 6000万糖尿病患者 , 哮喘患者5000万 , 5000万B型肝炎病例 , 一个在3名印度人是一个潜在的承运人结核病 。 世界银行说 , 印度将有三千五百点零万的艾滋病毒感染病例 , 到2015年 , 大约一半的艾滋病病例在世界上 。 鉴于这些事实 , 专利制度在这个国家应该制定 , 以便最优先给予保障人民的权利 , 获得负担得起的和高质量的医疗保健 , 没有垄断 。 “ [ 2 ]
上述统计数字表明 , 多么紧迫和必要的是要解决有关的问题与专利和制药业 。
潜在的影响价格 [ 3 ]
在何种程度上的价格将上升响应行使强大的市场力量是一个多元函数 。 首先 , 市场结构之前和之后的新的专利制度的问题至关重要 。 在这一领域的这些要素包括的一些公司 ( 本国和外国 ) 竞争与权利人的性质 , 竞争 ,也方便了市场进入和退出 , 质量差别产品 , 开放的贸易 , 批发和零售分销机制 。 其次 , 需求弹性是一个关键的变量确定的市场力量和各国之间差别很大 , 并随着时间的推移 。 第三 , 价格法规 , 特别是关于药品 , 可能会钝倾向对垄断性定价 , 但一些潜在的成本降低方面的意愿 , 公司供应市场的这种控制 。 第四 , 竞争政策也可能会限制垄断行为 。 特别的例子包括是否允许平行进口是否唯一分销法律支持的市场力量 。
一个很好的概况提供了诺格斯 ( 1993年 ) , 谁列出了一系列相互关联的因素而决定取决于药品定价 。 一个重要决定因素是市场竞争结构的前后引进专利药的准备工作 。 [ 4 ]
(1998) for India. 最广泛的研究是一个由Lanjouw [ 5 ] ( 1998年 ) , 印度 。 她的研究表明 , 目前 , 印度有一个高度竞争的制药部门 。
有一些大制药公司250 ( 12的20个最大的是印度 ) 和另一16000小生产单位 。 这些企业是有相当的能力在产品适应 。 例如 , 在7年的引进在印度 , 48个企业生产的一个版本环丙沙星 , 这是一种专利药品在欧洲和美国 。 在这种背景下 , 实行医药产品专利可望提高价格大大如果他们不受控制 。 For example, the price of Ranitidine was 14.1 times higher in Pakistan, and 56.7 times higher in the United States, than in India. Lanjouw提供了一个比较的相对价格在1995年的四项专利药品在印度和巴基斯坦 , 英国和美国 。 [ 6 ] 例如 , 雷尼替丁的价格为 14.1 倍 , 在巴基斯坦和 56.7 倍较高的美国 , 比在印度 。
前修正案利益和影响 , 价格是可以理解的方式如下 :
1 。 当产品的专利不存在 , 然后有更多的没有 。 因此 , 生产者价格明显偏低 , 不仅在印度 , 而且在国家允许平行进口这是印度提供低价药品进入国际市场 。
2 。 跨国企业如果有一个专利药品 , 并希望把它在市场的产品的专利政策 , 而没有 , 那么在这种情况下 , 明知 还有其他生产者的价格也医学会自动减少 。 类似的影响是谁允许这些国家的平行进口可以被看作是他们的选择 , 选择那些药物有垄断在本国由于产品专利和那些来自印度是相对非常低的价格 , 由于国内的竞争对手 。
3 。 价格也减少 , 因为每一个毒品制造商的行为不一定所有的研发 , 事实上是采取的知识 , 因为它是和产品是通过一些不同的手段 。 因此 , 对医药费用的降低 。
同时 , 要牢记 , 产品专利是指任何人 , 如果是偶然的实际开发的医药与很多投入研发 , 并最终得到相同的解决办法 , 因为专利的1比当然 , 他不会从中受益 , 尽管所有研究和辛勤工作 。 因此 , 这是专利保护的发明实际上阻碍 , 而不是鼓励它 。
当然 ,有几个原因 , 成本高的药品 。 Considerable time is taken to establish whether a drug is safe and in consequence only a few drugs sell at a price that meets or exceeds the costs of research and development of the drug. 发现 , 开发 , 测试和实现监管部门的批准是很昂贵的 。 [ 7 ] 是相当多的时间 , 以确定是否采取一种药物是安全的 , 因此只有少数药品销售的价格达到或超过成本的研究与发展毒品 。 显然 , 争论集中在如何达成一项平衡的会议费用高的药物研究和开发 , 并设立奖励 , 以刺激获得这些药物在贫困国家和发展中国家 。
的问题 , 产品专利 , 它提供的
一 ) 胜者为王政策 ; 和
二 ) 浪费
正如我们可以看到的情况和这两个紫杉醇抗爱滋病药物的发明人是有人从国家研究机构 , 但美国的跨国公司能够获得一项专利 , 因此 , 他们充分利用所提供的权利 , 评价的药品价格过高因此无法访问的需要 。 因此获得专利保护的是更多的像赢得比赛获得专利发明的东西 , 而不是创新 。 专利的目的是要造福于发明 , 而不是鸡蛋比赛获得专利第一 。
进一步的社会和生活的人不能回到座位为了保护天文利润跨国企业 。 毫无疑问 , 许多艰苦的工作进入发明的 , 但有时在漫长的过程的中药制剂只有一个或两个步骤很重要 , 因为这一步的产品专利 , 但当时如果有更多的经济浪费 , 为这些不重要的漫长的过程要进行那样 , 显然存在着浪费现象产生的原因是专利获得批准 。
知识产权方面的义务专利
提供发明专利新产品和新技术的合法权利 , 排除竞争对手制造 , 销售和分发这些发明 。 商标所有者提供的权利 , 以防止竞争对手使用相同或相混淆的识别标记和商品名称上的货物 。
TRIPS协定要求会员国 , 使专利保护可用于 :
“ 任何发明 , 无论产品或工艺 , 在各个领域的技术 ,只要它们是新的 , 涉及创造性 , 并能够在工业中应用 。 ” ( 第27条 ( 1 )条)
第27条有关的知识产权协定还规定 :
“ [ P ] atents应提供和专利的权利不受歧视地享受的地方 , 以发明 , 技术领域的产品是否进口或当地生产的 。 ” ( 第27条 ( 1 )条)
专利必须给予的任期为至少20年 , 自申请提交日期 ( 第33条 ) 。 专利必须赋予其所有人的专有权 , 以防止第三方未经同意从制造 , 使用 , 提供销售 , 出售或进口涵盖产品 ( 第28条 ) 。
最后 , 重要的是要注意的要求 , 第39条 ( “ 保护未披露的信息 ” ) , 这需要世贸组织成员保护健康登记资料不被泄露或不正当的商业利用 , 但其确切边界的 “不公平商业使用 ” 不完全清楚的 。
TRIPS协议规定的灵活性
第7条的认识到 , 知识产权的保护不是目的本身 , 而是应该是平衡的 , 以造福社会作为一个整体 。
第8条规定的原则 , 该协定规定 , 采取其他措施 , 可能需要以实现理想的平衡的知识产权保护和更大范围的社会目标 。 它们确实需要 , 但是 , 这些措施必须符合有关的知识产权协定 。
第73条涉及安全的例外许可的行动 , 否则违反了TRIPS协定 , 但只有在非常有限的情况 : 在战争时期或 “ 其他紧急情况在国际关系中 ” 或根据其义务联合国宪章 “ 为维护和平与安全 “ 。
第30条有关的知识产权协定允许会员国提供有限的例外 , 以专有权授予了专利 。 该条规定 , 这些限制 , 但是 : “ 不得无理冲突与正常利用专利 , 而不是不合理地损害的合法利益 , 专利所有人 , 同时考虑到合法的第三方的利益 。 ”
这些规定可以提供的保护在紧急情况下和国家安全 , 但这个问题的参数 , 以确定这些事件 。 通货膨胀率的方式增加和经济变化的一定程度的价格可能不会成为一个令人关切的情况下又过了一段时间 , 然后如何印度解决其知识产权的义务 , 以及福利国家 。
挑战与回应
印度是在其发展步伐 , 不应该影响到它 。 该产品的专利制度是一定要放慢速度发展制药业 。 因此 , 实际面临的挑战不仅是印度的关注 , 数百万人的生命在世界各地 , 而且还自己的小型制药行业虽然已经培养了很多在过渡时期 , 仍然需要保护 , 免受了严格的产品专利制度 。
在整个的挑战方面的制药业带来新的印度专利制度如下 :
一 ) 获得药品 ;
二 ) 药物价格 ;
三 ) 小型制药工业 ;
四 ) 保持和加快发展速度印度的制药业 ;
五 ) 同时不会对与贸易有关的知识产权标准的专利 。
诺华公司的决定并案提供一些见解的平衡印度可以提供随时检查之间的专利保护和获得药品 。 印度专利确实试图以提供良好的高标准在专利之前可以给予改良药品同时给予专利的抗癌药物最近 , 提出了报警关注未来的制药业在印度和其影响全世界 。
[ 1 ] 世界卫生组织基本药物和药物政策 ( 在 www.who.int / 药品 ) 。
[ 2 ] http://www.expresspharmaonline.com/20070815/management04.shtml 条 , 由浅滩Keayla , “ 心脏和灵魂丢失在印度专利法 ”
[ 3 ] 本质 ' 平行进口药品 : 对竞争和价格在发展中国家基思大肠杆菌马斯库斯最后报告世界知识产权组织
[ 4 ] 苏巴马廉 ( 1995年 ) 和马斯库斯和伊比 - 科南 ( 1994 ) 谁开发了许多有趣的扩展 。
[ 5 ] Lanjouw , 让我国1998年 。 “引入医药产品专利在印度 : 无情剥削穷人和痛苦 ? ” 国家经济研究局工作文件6366 。
[ 6 ] 坦桑和金 ( 1998年 ) 。
[ 7 ] 医药研究与制造商协会 ( Phrma ) 小册子可在 www.phrma.org / 出版物 。












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