印度专利制度相对于印度的制药业

管理员 2008年4月12号

给予专利已近似理解为给予垄断 给予利益的发明是有理由的某种程度上这就是为什么我们今天有一个专利制度其中赠款垄断发明所有的辛勤工作提出以下虽然垄断是有限的时间内过去不言自明的并提出了非常重要的问题人类的生存就像是在非洲 当这是否受益给予变为利用群众是本文试图解决的问题 难道真的有必要授予专利从而垄断发明者如果是比什么是限制这种垄断因为如果没有任何限制和约束   然后的结果是一个世界目睹了在非洲艾滋病毒的流行情况数以千计的人死亡没有任何希望得到治疗 事实上有一种治疗方法但不能负担得起的主要关切是目前印度的专利制度 我们应该听的论点制药发达国家该专利的原因是研发没有这种发展进程将放缓还是应该听的欲望和需要的成千上万人的生命谁需要紧急药物这是负担得起的 有多远我们才能去保护一个人的发明是印度的问题需要解决自己的专利制度

仅仅三年后印度是世界上第二个最大的供应商向联合国利益的方案非洲事实上印度被称为医药行业的发展中世界 这一切因为宽松的专利法印度2005年前修订

” , 可这些这是用在日常生活或可能是那些拯救生命或可能是那些在其中只是看一些或其他原因

将几乎没有任何人在这个世界上这是不需要吃药有些人认为在对抗medecines一些疗法但药物确实是生命

现在大多数人正在处理相关的问题与一些疾病不仅是因为该药物是非常昂贵的 授予专利只有当发明是创新利用和小说和药品也包括在相同的

的速度上的研发是在各种机构迟早会有新的建立和完善药品的每一种疾病所有这些将专利 将具有什么样的场景当时因为它是非常明显的从目前的例子这都是垄断成本高所以各种药品将只适用于以丰富和发展没有人民的其余一半的世界这很难让通过在贫困线下

 

需要药品

据世界卫生组织

- 百分之五十的人口在发展中国家缺乏获得基本药物 ;

- 50-90 百分之药物发展中国家和转型经济体的支付自掏腰包把沉重的负担对穷人 ;

- 高达百分之七十五的抗生素是处方不当甚至在教学医院在发展中国家 ;

- 与世界平均水平的病人谁采取正确的药物是百分之五十 ;

- 耐药性增长的最重要的传染病 ;

- 只有不到三分之一的发展中国家已经充分运作的药物管制当局 ;

- 10月20号的百分之抽样药物失败的质量控制测试在许多发展中国家往往导致有毒有时致死的产品 。 [ 1 ]

K Hamied优素福博士主席及董事总经理西普拉和领先的科学家在最近的文章援引了以下数据对这一疾病的情况在该国 , “ 事实是健康是在印度的永久和长期陷于危机之中 疾病简介如下心脏病患者8000万8000万患有精神疾病6000万糖尿病患者哮喘患者5000万5000万B型肝炎病例一个在3名印度人是一个潜在的承运人结核病 世界银行说印度将有三千五百点零万的艾滋病毒感染病例到2015年大约一半的艾滋病病例在世界上 鉴于这些事实专利制度在这个国家应该制定以便最优先给予保障人民权利获得负担得起的和高质量的医疗保健没有垄断 。 “ [ 2 ]

上述统计数字表明多么紧迫和必要的是要解决有关的问题与专利和制药业

 

 

 

潜在的影响价格 [ 3 ]

在何种程度上的价格将上升响应行使强大的市场力量是一个多元函数 首先市场结构之前和之后的新的专利制度的问题至关重要 在这一领域的这些要素包括的一些公司本国和外国竞争与权利人的性质竞争 ,也方便了市场进入和退出质量差别产品开放的贸易批发和零售分销机制 其次需求弹性是一个关键的变量确定的市场力量和各国之间差别很大并随着时间的推移 第三价格法规特别是关于药品可能会钝倾向对垄断性定价但一些潜在的成本降低方面的意愿公司供应市场的这种控制 第四竞争政策也可能会限制垄断行为 特别的例子包括是否允许平行进口是否唯一分销法律支持的市场力量

一个很好的概况提供了诺格斯1993年 ) , 谁列出了一系列相互关联的因素而决定取决于药品定价 一个重要决定因素是市场竞争结构的前后引进专利药的准备工作 。 [ 4 ]

(1998) for India. 最广泛的研究是一个由Lanjouw [ 5 ] ( 1998年 ) , 印度 她的研究表明目前印度有一个高度竞争的制药部门

有一些大制药公司25012的20个最大的是印度和另一16000小生产单位 这些企业是有相当的能力在产品适应 例如在7年的引进在印度48个企业生产的一个版本环丙沙星这是一种专利药品在欧洲和美国 在这种背景下实行医药产品专利可望提高价格大大如果他们不受控制 For example, the price of Ranitidine was 14.1 times higher in Pakistan, and 56.7 times higher in the United States, than in India. Lanjouw提供了一个比较的相对价格在1995年的四项专利药品在印度和巴基斯坦英国和美国 。 [ 6 ] 例如雷尼替丁的价格为 14.1 在巴基斯坦和 56.7 倍较高的美国比在印度

前修正案利益和影响价格是可以理解的方式如下

1 当产品的专利不存在然后有更多的没有 因此生产者价格明显偏低不仅在印度而且在国家允许平行进口这是印度提供低价药品进入国际市场

2 跨国企业如果有一个专利药品并希望把它在市场的产品的专利政策而没有那么在这种情况下明知   还有其他生产者的价格也医学会自动减少 类似的影响是谁允许这些国家的平行进口可以被看作是他们的选择选择那些药物有垄断在本国由于产品专利和那些来自印度是相对非常低的价格由于国内的竞争对手

3 价格也减少因为每一个毒品制造商的行为不一定所有的研发事实上是采取的知识因为它是和产品是通过一些不同的手段 因此对医药费用的降低

同时要牢记产品专利是指任何人如果是偶然的实际开发的医药与很多投入研发并最终得到相同的解决办法因为专利的1比当然他不会从中受益尽管所有研究和辛勤工作 因此这是专利保护的发明实际上阻碍而不是鼓励它

当然 ,有几个原因成本高的药品 Considerable time is taken to establish whether a drug is safe and in consequence only a few drugs sell at a price that meets or exceeds the costs of research and development of the drug. 发现开发测试和实现监管部门的批准是很昂贵的 。 [ 7 ] 是相当多的时间以确定是否采取一种药物是安全的因此只有少数药品销售的价格达到或超过成本的研究与发展毒品 显然争论集中在如何达成一项平衡的会议费用高的药物研究和开发并设立奖励以刺激获得这些药物在贫困国家和发展中国家

的问题产品专利它提供的

      胜者为王政策 ;

      浪费

正如我们可以看到的情况和这两个紫杉醇抗爱滋病药物的发明人是有人从国家研究机构但美国的跨国公司能够获得一项专利因此他们充分利用所提供的权利评价的药品价格过高因此无法访问的需要 因此获得专利保护的是更多的像赢得比赛获得专利发明的东西而不是创新 专利的目的是要造福于发明而不是鸡蛋比赛获得专利第一

进一步的社会和生活的人不能回到座位为了保护天文利润跨国企业 毫无疑问许多艰苦的工作进入发明的但有时在漫长的过程的中药制剂只有一个或两个步骤很重要因为这一步的产品专利但当时如果有更多的经济浪费为这些不重要的漫长的过程要进行那样显然存在着浪费现象产生的原因是专利获得批准

 

知识产权方面的义务专利

提供发明专利新产品和新技术的合法权利排除竞争对手制造销售和分发这些发明 商标所有者提供的权利以防止竞争对手使用相同或相混淆的识别标记和商品名称上的货物

TRIPS协定要求会员国使专利保护可用于

任何发明无论产品或工艺在各个领域的技术 ,只要它们是新的涉及创造性并能够在工业中应用 。 ” ( 第27条1 )条)

第27条有关的知识产权协定还规定

“ [ P ] atents应提供和专利的权利不受歧视地享受的地方以发明技术领域的产品是否进口或当地生产的 。 ” ( 第27条1 )条)

专利必须给予的任期为至少20年自申请提交日期第33条 ) 。 专利必须赋予其所有人的专有权以防止第三方未经同意从制造使用提供销售出售或进口涵盖产品第28条 ) 。

最后重要的是要注意的要求第39条 ( “ 保护未披露的信息 ” ) , 这需要世贸组织成员保护健康登记资料不被泄露或不正当的商业利用但其确切边界的 “不公平商业使用不完全清楚的

TRIPS协议规定的灵活性

第7条的认识到知识产权的保护不是目的本身而是应该是平衡的以造福社会作为一个整体

第8条规定的原则该协定规定采取其他措施可能需要以实现理想的平衡的知识产权保护和更大范围的社会目标 它们确实需要但是这些措施必须符合有关的知识产权协定  

第73条涉及安全的例外许可的行动否则违反了TRIPS协定但只有在非常有限的情况在战争时期或其他紧急情况在国际关系中或根据其义务联合国宪章为维护和平与安全 “ 。

第30条有关的知识产权协定允许会员国提供有限的例外以专有权授予了专利 该条规定这些限制但是 : “ 不得无理冲突与正常利用专利而不是不合理地损害的合法利益专利所有人同时考虑到合法的第三方的利益 。 ”

这些规定可以提供的保护在紧急情况下和国家安全但这个问题的参数以确定这些事件 通货膨胀率的方式增加和经济变化的一定程度的价格可能不会成为一个令人关切的情况下又过了一段时间然后如何印度解决其知识产权的义务以及福利国家

挑战与回应

印度是在其发展步伐不应该影响到它 该产品的专利制度是一定要放慢速度发展制药业 因此实际面临的挑战不仅是印度的关注数百万人的生命在世界各地而且还自己的小型制药行业虽然已经培养了很多在过渡时期仍然需要保护免受了严格的产品专利制度

在整个的挑战方面的制药业带来新的印度专利制度如下

      获得药品 ;

      药物价格 ;

      小型制药工业 ;

     保持和加快发展速度印度的制药业 ;

      同时不会对与贸易有关的知识产权标准的专利

诺华公司的决定并案提供一些见解的平衡印度可以提供随时检查之间的专利保护和获得药品 印度专利确实试图以提供良好的高标准在专利之前可以给予改良药品同时给予专利的抗癌药物最近提出了报警关注未来的制药业在印度和其影响全世界



[ 1 ] 世界卫生组织基本药物和药物政策 www.who.int / 药品 ) 。

[ 2 ] http://www.expresspharmaonline.com/20070815/management04.shtml 由浅滩Keayla , “ 心脏和灵魂丢失在印度专利法

 

[ 3 ] 本质 ' 平行进口药品对竞争和价格在发展中国家基思大肠杆菌马斯库斯最后报告世界知识产权组织

[ 4 ] 苏巴马廉1995年和马斯库斯和伊比 - 科南1994谁开发了许多有趣的扩展

[ 5 ] Lanjouw我国1998年 “引入医药产品专利在印度无情剥削穷人和痛苦 ? ” 国家经济研究局工作文件6366

[ 6 ] 坦桑和金1998年 ) 。

[ 7 ] 医药研究与制造商协会Phrma小册子可在 www.phrma.org / 出版物

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