制药业在印度：直接税之间的联系框架和外国直接投资

印度的制药业正在经历的巨变。 随着专利产品

制度 大多数全球性制药公司正在准备袭击印度市场不仅拯救生命的药物 ， 而且还生活方式药物 。 该法预计将逐步放慢推出新产品在该国 ， 但同时也助推印度公司加大R ＆ D 活动 ， 以被承认为全球发现领导企业 印度的制药业是估计是美元一百三十六点零亿商业今天 ， 而且正在不断增加 ， 利率为20 ％ 每年 。 这是一定要引进更多的外国直接投资印度 。 印度正在运往目的地作为最喜爱的投资 ， 它只是一个时间问题的制药业将有更大的所有球员纷纷投资印度 。 政策问题也是有利的同时 ， 与外国直接投资   允许的范围内100 ％ 的自动通道 ，只要活动不吸引强制许可或涉及利用重组DNA技术和特异性细胞 / 组织有针对性的编队 。 这些市场的变化表示欢迎 。 对于跨国家实体寻求有在印度的存在 ， 投资结构从税收和监管机构的观点将是关键的 。 本文试图探讨的规管架构的税法早在印度的制药业的角度来看 ， 所发挥的作用税法框架内 ， 在吸引外国直接投资 （ 或抑制它的外国直接投资流量 ？ ）

  1 。 投资进入印度的制药业

印度的制药业是试图来看待从投资的角度来看 。 投资友好的印度制药行业在过去几年是一个值得说明的功能 。 它欠的健康政策的制定 ， 开放 。 的税收优惠已推广到制药行业应该从这个更大的角度 。

1.1Over 年 ： 印度的制药公司 。  

制药业是直接业务的公众健康 ， 它是由政府严格管制的世界了 。 在印度的制药业也就是严格的监管 ， 施加各种限制的本地制造商 ， 进口商 。 直到最近 ， 由于欠发达的印度的制药业许多全球性制药公司销售其产品在印度 。 于1991年 ， 自由化的印度经济 ， 外商投资开始涌入各个部门的印度经济从制造谷类早餐的IT行业 。 然而 ， 印度的制药业并没有吸引大量的外国投资的最初几年 ， 自由化的原因有很多 ， 主要包括担心有足够的专利保护制度 ， 强制许可制度和发放许可证的权利 。 其他几个因素也影响了发展印度的制药业 ， 包括药品价格低 。

  此外 ， 印度的药品市场是高度分散和跨国公司通常被更积极的制定品牌产品 ， 而不是印度的公司集中在原料药和非专利药品 。 邮政1995年 ， 当时印度成为签署协定与贸易有关的知识产权 （ “ TRIPS协议 ” ） ， 全球制药公司开始观看印度更感兴趣 。 随后 ， 在印度加入了巴黎公约保护工业产权 （ “ 巴黎公约 ” ） 。 印度还加入了专利合作条约 （ “ 厘 ” ） ， 其中印度公司提供的利益 ， 寻求多国保护他们的专利 。 与产品专利制度从2005年起 ， 大多数跨国公司正准备后的2005年的制度 。 第三次修订专利法 ， 2005年保持一致 ， 印度的专利保护法律的建议 ， 与贸易有关的知识产权 。 但问题 ， 如强制许可制度 ， 并获得有效的和有组织的销售网络仍有待解决 。

1.2 税收框架

税收管理框架也在寻找有利的是近年来 ， 例如 ， 如   附带受益免税的免费样品 ， 其中   这是一个积极的步骤 ， 印度制药业 ， 也符合期望的制药公司 。 此外 ， 关税削减和消费税豁免的10个抗艾滋病和14抗癌药物和某些救命药也可能使这些药物的病人更便宜 ， 更有利的信号 ， 全球制药业在印度的投资 。

  2税务框架医药单位

税收框架 ， 印度是被望着从医药行业的观点 。 dolled的好处 ， 以制药业正在强调的 。

2.1 Taxability的一个实体

的范围 ， taxability的任何实体在印度取决于其居留身份 。 居民纳税人是应税在印度就其全球收入 。 法团的公司在印度或完全控制和管理从印度被视为印度的居民 ， 从而将应课税印度在其全球收入 。 的外国公司征税方面的收入来源的印度 。 因此 ， 收入的一个分支和外国公司将在印度征税 。 最近 ， 联络处和外国企业 （ 尽管一般不征税 ） 已被定为目标的印度税务部门 。

2.2 公司税率

目前国内企业的纳税率为30 ％ 。 率提到本文件中不包括目前适用附加费 ， 利率为10 ％ 的税率对国内公司和教育税的2 ％ 的税及附加费 。 外国公司和分公司的外国公司 ， 这将被视为常设机构 （ “ 体育 ” ） ， 其母公司在印度 ， 将应课税 ， 利率为40 ％ （ 不包括目前适用附加费 2.5 ％ 税和教育税的2 ％ 的税及附加费 ） 。

扣除 2.3 研究和发展开支的

在内部研究和开发

公司从事生物技术的企业或在企业的制造或生产的任何药品 ， 药品 ， 化学品等， 谁承担任何开支科学研究 （ 没有支出费用的性质的任何土地或建筑物 ） 上在内部研究与发展基金作为国务院批准的科学和工业研究 ， 允许扣除的 1.5 倍等支出 。 这是中提供   第35 （ 2AB ） 的所得税法的限制 ， 这扣除的费用或之前 ， 2005年3月31日 。 2005年财政法案延长了日落条款 ， 以2007年3月31日和2007年财政法的进一步   延长5年 。 科学研究的开支包括支出的临床药物试验 ， 获得批准 ， 任何监管机构的任何中央 ， 州或省的法案 ， 并提交专利申请的专利法 ， 1970年 。

所作的捐款 ， 其他机构

印度的所得税法 （ “ 意大利 ” ） 赋予扣除1 6.3 倍的款项支付给任何科学研究协会 （ ， 其对象进行科学研究 ） 或任何大学 ， 学院或其他机构用于科学研究 。

资本开支

整个任何支出的科研 （除开支购置任何土地 ） 是资本性质的 ， 后发生的1997年3月31日允许予以扣除 。 此外 ， 资本支出的科研费用三年立即开始之前的业务是允许扣除在这一年中的业务是开始 。

2.4 研究与发展 - 财政奖励

印度正在成为最有利的目的地合作研发生物信息学 ， 合同研究和生产和临床研究的结果是越来越遵守国际统一标准 ， 如良好实验室规范 （ 规范 ） ， 目前的良好制造规范 （ cGMP ）的和良好的临床实践 （ 学报 ） 。 申请专利的产品的情况下的药品 ， 必须在印度工业加速努力在R ＆ D 在这一部门 。 目前的花R ＆ D （ 约5 ％ 的营业额 ） 要低得多相比大多数发达国家 （ 15至20 ％ ） 。 以期鼓励R ＆ D 的这一部门有必要提供适当的奖励产业 。 同时也有必要的激励措施是使用了这些单位是真正从事研发

2.5 拟议税务奖励根据国家医药政策的2006年

  拟议的税收优惠的研究目的   要考虑到医药单位草案所规定的国家药品政策的2006年的讨论 。   。 提供的奖励将作为下 -

        造福150 ％ 加权豁免第35 （ 2AB ） 将持续到2015年3月31日

        第35 （ 2AB ） 将扩大到折旧投资在土地和建立专门的研究设施 ， 支出监管部门许可的获得填补国内外专利和支出的临床试验在印度 。

        参考标准 （ 样本测试 ） 将免除进口税

        参考书籍进口的R ＆ D 将免除进口关税 。

        目前有101个指定的文书 （ 清单28 ） 需要的R ＆ D 的目的是免除进口税 。 随着不断变化的需求新的文书都必须进口 。 这些文书的基础上的认证科工研究部也将免征进口关税 。

由于R ＆ D 活动 ， 必须进行长时间 ， 财政刺激措施将获得一个较长的时间延长了10年即达到2015年3月31日 。

上述奖励将提供给这些单位的满足下列条件

        该单位应预先登记合格部及科学和

        工业研究 （ 科工研究部 ） 研发中心 ..

        该单位应提交一份声明 ， 经审计显示的总开支的研发

        如果在索赔的临床试验 ， 该单位应提交批准获得药物管理局进行的审判和证书的首席执行官或审计员完成审判 。

        如果在索赔国外专利申请的单位应提交有关文件 （ 正式收据等 ） ， 显示提交经正式认证的费用由公司或审计员 。

        如果在索赔有关土地和建筑物 ， 单位应当提交一份信签署的首席执行官确认索赔涉及到的设施只用于研发

这些拟议的好处了 ， 如果dolled将是一个巨大的鼓励国内企业以及外国投资者将资金投入印度 。

3外国直接投资流入印度的制药行业和税务问题

3.1 外国直接投资政策医药部门

由大外国直接投资现在允许在几乎所有的部门在印度未事先获得监管部门的批准 （ 即根据 “ 自动通道 ” ） ， 禁止某些特殊情况下 ， 通常称为 “ 负面表列 ” 。 根据自动路线 ， 这些投资的详情须提交印度储备银行 （ “ 打点 ” ） 在指定时间内 。 但是 ， 如果投资是不符合订明的准则或如果该活动属于负面表列 ， 事先批准 ， 必须获得外国投资促进委员会 （ “ FIPB ” ） 。 对于制药公司 ， 外国直接投资是允许的范围内100 ％ 的自动通道 ， 但活动不吸引强制许可或涉及利用重组DNA技术和特异性细胞 / 组织有针对性的编队 。 任何建议授权制造毒品 ， 药品和原料药生产的重组DNA技术和特异性细胞 / 组织有针对性的配方 ， 将需要事先批准的情况下FIPB 。

3.2 表格的实体

  实体的形式纳入是非常重要的税收观点 。 外国公司可建立其在印度的存在无论是作为一个联络处 （ “ 罗 ” ） ， 分公司 ， 或一家有限责任公司 。 一些重要的监管和税收的规定每一方案进行了讨论如下 ：

联络处

外国公司可以设立一个劳在印度只有在事先批准的情况下分打点 。 这种批准授予在个案的基础上提供的活动受到限制 ， 以劳作为沟通渠道的外国公司和实体在印度 。 此外 ， 劳不得产生任何收入 ， 在其自己的帐户 ， 并发生的费用由劳的行动都必须偿还其母公司 。 联络处目前受到了来自税务部门 。 他们往往被视为 ' 常设机构 ' ， 并评定其视为利润 。

分公司

外国公司可以设立分公司仅在印度的事先批准打点 。 这种批准授予在个案的基础和提供的活动受到限制分行的获准活动 ， 除其他外包括出口 / 进口的货物 ; 渲染专业或顾问服务 ; 提供服务的信息技术和发展在印度的软件等

一旦一家外国公司正寻求在印度的药品生产或经营有一个合理的规模 ， 分行或劳可能并不适合其目的 。 在这种情况下 ， 最好的外国公司设立的有限责任公司在印度的形式可以是合资与印度合伙人或一家全资子公司的外国母公司 。

附属

子公司的外国公司是治疗杆 ， 几乎在所有方面都与公司有驻地印度股东 。 建立一个WOS （ 全资子公司 ） 在印度一般是可取相对于建立一个分支在印度通常有更多的灵活性 ， 有关的活动 ， 可以在印度进行的WOS和一个分支一家外国公司可能不符合某些税收鼓励目前在印度 。

在WOS可纳入根据印度公司法 ， 1956年 （ “ 公司法 ” ） ， 作为一家私营有限责任公司 （ 它已经有至少有两个股东 ， 但不超过50股东 ） 或公共有限责任公司 （ 它已经向至少有7个股东 ） 。 然而 ， 如果是一家私营公司 ， 有限制转让的股票和一些成员和完全禁止邀请公众人士认购其股票及接受存款外人 。

此外 ， 印度公司将必须登记与其他监管部门如在商店和机构法管辖就业方面 ， 所得税法 ， 公积金法 ， 总干事的外贸 ， 工厂法等

3.3 付款对版税和收费技术服务 （ “ 费托合成 ” ）

支付版税和收费方面的技术服务 （ “ 费托合成 ” ） ， 目前吸引了预扣税毛额 。 2005年的金融法 ， 减少了预提所得税从20 ％ 至10 ％ 。 这减少了预提所得税率将不再需要外国公司通过其协议路线优惠税收条约管辖的IP ， 如荷兰 ， 爱尔兰等 。 这也是一个值得欢迎的举措对非居民来自非条约的管辖范围内的国内税率现在将符合率较低的税务条约 。

此外 ， 如果这种付款的特许权使用费和费托合成的有效连接到体育在印度然后将这种付款作为业务利润征税的 ' 纯收入 ' 的基础 。

3.4 构建投资进入印度

投资于印度公司通过一个中间控股公司 ， 在一个良好的管辖范围内提供各种税收优惠 。 它有助于汇集海外投资也有利于在全球化或重组在后一阶段 。 印度具有良好的条约不少国家 ， 包括毛里求斯 ， 塞浦路斯和荷兰 。 这可能是值得考虑更高的债务 ： 股本比例由于没有资本弱化规则在印度 。

3.5 转让定价

面积不可避免注意在处理税收和外国直接投资 。 印度已颁布的转让定价规则 。 按照这个条例的任何国际交易双方相关企业都必须在公平的基础 。

需要法律规定 ， 涉及转让定价

越来越多地参与多国集团的经济活动在该国出现了一些新的和复杂的交易中出现的问题之间签订的两个或两个以上的企业属于同一个多国集团 。 以期提供一份详细的法律框架可能导致计算的合理 ， 公正和公平的利润和税收在印度 ， 在这种跨国大企业 ， 金融法 ， 取代2001年的第92条的新的一节 ， 并介绍了新的章节92A至92F在所得税法的有关计算的收入来自国际交易顾及公平的价格 ，这意味着相关的企业 ，这意味着信息和文件的人进入国际交易和定义的某些词语发生在该区段 。

第92条 ： 作为取代了金融法 ， 2002年规定 ， 所产生的任何收入的国际交易或在国际交易包括的不仅是即将离任的 ， 津贴等费用或利息所引起的国际交易应由顾及公平的价格 。 的规定 ， 但是 ， 将不适用的情况下 ， 适用公平价格下降 ， 结果在总税收中的发病率在印度方面的有关各方的国际交易 。

公平价格 ： 按照国际公认的原则 ， 已经规定 ， 所产生的任何收入的国际交易或即将离任的费用或利息一样的国际交易之间的关联企业须顾及公平价格 ， 这是价格将负责在交易中 ， 如果已经签订无关各方在类似条件 。 独立核算价格应由一个方法中指定科92C订明的方式 ， 以10C条规则10A条已通知参见二氧化硫808 é月 2001年8月21日。

指定的方法如下 ：

字母a.        可比非受控价格法 ;

湾       转售价格法 ;

角        成本加成法 ;

4       利润分割法或

大肠杆菌        交易净利润率法 。

纳税人可以选择最适当的方法适用于任何特定的交易 ， 但这种选择 ， 必须考虑到的因素 ， 在规则中订明 。 以允许一定程度的灵活性 ， 通过公平价格的规定 ， 以分节 （ 2 ） 第92C规定 ， 在最适当的方法结果在一个以上的价格 ， 价格不同于算术平均数额不超过百分之五 ， 例如意味着可以采取的公平价格 ， 在选择assessee 。

相关企业 ： 第92A规定意义上的表达关联企业 。 该企业将被视为关联企业 ， 如果一个企业所控制的其他企业或两者共同控制的第三人 。 控制的概念中通过立法延伸不仅控制持股或投票权 ， 或有权任命管理一个企业 ， 而且还通过减免债务 ， 血缘关系 ， 并控制各组成部分的商业活动由纳税人如控制原材料 ， 销售和无形资产 。

国际交易 ： 第92B提供了一个广泛的定义的国际交易 ， 这就是阅读的定义 ， 给出了部分交易92F 。 一个国际交易本质上是一个跨境交易中的关联企业之间的任何形式的财产 ， 不论是有形的还是无形的 ， 或在提供服务 ， 贷款等的资金中至少有一个交易当事各方必须是一个非本地居民 。 该定义还包括两国之间的交易非居民那里例如 ， 其中一个常设机构 ， 其应纳税的收入在印度 。

分节 （ 2 ） ， 第92B的范围的定义的国际交易提供的交易进入了一个不相关的人不得被视为交易的相关企业 ， 如果存在一个事先约定的关系交易的其他人之间的和相关的企业 ， 或条款的有关交易是由相关的企业 。

说明这样的交易可以在assessee作为一个企业居住在印度 ， 出口货物无关的人在国外 ， 有一个单独的安排或协议无关的人之间的和相关的企业 ， 影响了价格的货物的出口 。 在这种情况下 ， 交易与企业无关 ， 也须遵守的转让定价规定 。

摩根士丹利和善后

如摩根士丹利 ， 这是举行了圈养处理实体建立一个常设机构 （ 体育 ） 在印度 ， 从而赋予的权利的印度税务当局的税收利润由于这个体育 ， 有一线希望 。 这项命令明确指出 ， 不可能有进一步的利润归属如果定价之间的外国企业及其体育在印度 ， 圈养服务提供商 ， 是一只手臂的长度 。

这种情况下 ， 尽管它是处理加工实体 ， 它可以被看作是值得欢迎的迹象实现投资友好的情况下 ， 都与中央政府的政策 ， 并与司法机关 。

臂长的待遇 ， 将有助于制药行业在未来几年里与业界看到许多合资企业和子公司的外国制药公司在印度正在建立 。 这也将有助于推动印度的外国直接投资 ， 因为全球收入的外国实体和不征税 ， 这只是体育的收入征税 。

未来的这条道路将导致采用替代争端解决机制 ， 如价格协议

结论

为全球制药公司寻求进入印度的今天 ， 似乎令人振奋的机会和潜力是巨大的 。 从表面上看 ， 印度法律似乎是一个泥潭的规定 ， 通知和批准的要求 。 然而 ， 步骤 ， 印度已经采取了履行对世贸组织的承诺相结合的自由化和放宽进出口政策 ， 外国公司寻求进入这个空间可以看到 ， 大部分的限制等问题上存在的价格和许可协议现在已经放宽的范围内 ， 有一个公平的竞争环境的全球和印度的公司 。 知识产权法也作出了知识产权兼容包括专利法 ， 这是基石 ， 制药业 。

税收框架已经非常产业友好 ， 至少在过去的几年里 ， 作为证实以上 。 的R ＆ D 激励已持续和转让定价的法律地位 。 间接税的好处还提供 。 这一切都非常友好的投资 ， 这将吸引大量的外国直接投资对这个即将到来的部门 。