Индийского патентного режима по отношению к индийской фармацевтической промышленности

Предоставлении патента было аналогично понимается как предоставление монополий. Предоставление льгот на те изобретения является оправданным в той или иной мере, и именно поэтому мы сегодня патентного режима, который предоставляет монополию на изобретения для всех жестких работы дюйм Несмотря на то, что монополии на ограниченный период времени, прошедший говорит само за себя, и вызывает весьма актуальным вопрос о выживании людей, как в Африке. Когда это пособие предоставления изменений в эксплуатации масс является то, что этот документ пытается решить. Является ли это действительно необходимо предоставить патента и тем самым монополию на изобретения, и если да, чем то, что является предельной для этой монополии, так как, если нет ограничения и ограничения,   Затем в результате которого мир был свидетелем в Африке, в случае эпидемии ВИЧ-инфекции, тысячи людей умирают без всякой надежды на обращение. Тот факт, что есть лечение, но не доступным является главной заботой, для настоящего индийского патентного режима. Должны ли мы слушать аргументы фармацевтических развитых стран, что патент является причиной R И D, без которого процесс развития будут замедляться, и мы должны слушать и требуют призвать тех тысяч людей, которые нуждаются в срочных лекарств, которые являются доступными. Как далеко мы можем пойти по защите лиц одного изобретения, является вопрос, Индия нуждается в адрес своего собственного патентного режима.

Всего три года назад, Индия миров ^2-м крупнейшим поставщиком ООН в пользу программ в Африке, Индии фактически известен, как фармацевтическая промышленность в развивающихся странах. Она была всего в связи с мягким патентного права Индии до 2005 года поправку.

"Лекарственные средства", могут быть те, которые используются в повседневной жизни или могут быть те, которые по спасению человеческой жизни, или может быть те, на которых одно только зависит от некоторых или другой причине.

Там было бы вряд ли человек в этом мире, что не требуется принимать лекарства, некоторые верили в аллопатических медикаментов, некоторые из них в гомеопатии, но лекарство это действительно жизнь.

В настоящее время большинство людей решают вопросы, связанные с несколькими заболеваниями, только потому, что лекарства для них это очень дорого. Патент выдается только тогда, когда изобретение является новаторским, эксплуатации, а также новые и лекарства, также подпадают под то же самое.

При скорости, на которой Р Д И это происходит в разных учреждениях, то рано или поздно, будут новые, развитые и более лекарственных средств для каждой болезни, и все они будут запатентованы. Что бы арене в то время как вполне очевидно, из настоящих примерах, что издержки монополии всегда высока, поэтому все виды лекарств будут доступны только для богатых и развитых людей и ничего для остальной половины мира, в котором Вряд ли делает через бедности.

Потребность в лекарствах

По данным Всемирной организации здравоохранения:

- 50 процентов от общей численности населения в развивающихся странах не имеют доступа к основным лекарственным средствам;

- 50-90 процентов лекарств в развивающихся странах и странах с переходной экономикой оплачиваются из собственного кармана, уделяя самое тяжелое бремя для бедных слоев населения;

- До 75 процентов антибиотиков предписано неуместно, даже в учебных больницах в развивающихся странах;

- В мире в среднем пациенты, которые принимают их лекарствами правильно составляет 50 процентов;

- Устойчивость к противомикробным препаратам растет по большинству основных инфекционных заболеваний;

- Менее одной трети развивающихся стран в полной мере наркотиков функционирования регулирующих органов и

- 10-20 процентов обследованных наркотики Fail контроль качества испытаний, во многих развивающихся странах, часто в результате токсичные, иногда несмертоносного продукции. [1]

Д-р Юсуф K Hamied, председатель и управляющий директор Cipla и ведущий ученый в своем недавнем документе, цитируются следующие данные о болезни сценария в стране "Правда заключается в том, что здравоохранение в Индии находится в постоянном и вечный кризис. Болезнь профиль выглядит следующим образом: 80 млн. сердечных больных, 80 млн. человек страдает от психического заболевания, 60 млн. диабетиков, 50 миллионов астматиков, 50 миллионов случаев гепатита B, и один из трех индийцев является носителем латентной ТБ. Всемирный банк заявил, что Индия будет иметь 35 миллионов ВИЧ-инфицированных к 2015 году, или около половины всех случаев заболевания СПИДом в мире. Учитывая эти факты, патентного режима в этой стране должны быть разработаны таким образом, чтобы приоритет предоставляется для обеспечения прав населения на доступ к недорогим и качества здравоохранения, без монополии. "[2]

Над статистика показывает, что, как неотложные и необходимые для решения вопросов, связанных с патентом и фармацевтической промышленности.

Потенциальное воздействие на цены [3]

Степень, в которой цены будут расти в связи с осуществлением сильной рыночной властью функции нескольких переменных. Во-первых, структура рынка до и после нового патентного режима вопросах решающей. В этой области, включают такие элементы, как количество фирм (отечественных и зарубежных), конкурирующих с правами владельцев, характер конкуренции, облегчения выхода на рынок и выхода, качество дифференциация среди продуктов, открытость для торговли, а также оптовая и розничная торговля механизмов. Во-вторых, эластичность спроса является одной из ключевых переменных определении рыночной власти, и это может заметно различаться в разных странах и с течением времени. Третий, правил ценообразования, особенно в отношении фармацевтических препаратов, может тупое тенденции монопольного ценообразования, хотя в некоторых потенциальных затрат с точки зрения сокращения готовность фирм на поставку рынках с такими контроля. Четвертых, политика в области конкуренции может также ограничить монопольные практики. Особо примеры включают ли параллельный импорт разрешается ли единственной дистрибьюторской законы поддержки рынка мощности.

Прекрасный обзор предоставляется Nogues (1993), которая перечисляется ряд взаимосвязанных факторов, по которому фармацевтические ценообразования решений зависят. Ключевым фактором является структура конкуренции на рынке до и после введения патентов на лекарственные препараты. [4]

(1998) for India. Наиболее обширные исследования одна Ланжув [5] (1998) в Индии. Ее исследования показывают, что Индия в настоящее время имеет весьма конкурентоспособной фармацевтической отрасли.

Есть около 250 крупных фармацевтических фирм (12 из 20 крупнейших индийских являются), а еще 16000 единиц малых производителей. Эти фирмы являются вполне способны на адаптацию продукта. Например, в течение семи лет его внедрение в Индии, 48 фирм производили версия ципрофлоксацина, который запатентован наркотиков в Европу и Соединенные Штаты. В таких условиях, введение фармацевтической продукции патентов можно ожидать повышения цен в значительной, если они являются неконтролируемыми. For example, the price of Ranitidine was 14.1 times higher in Pakistan, and 56.7 times higher in the United States, than in India. Lanjouw provided a comparison of the relative prices in 1995 of four on-patent drugs in India and Pakistan, the United Kingdom, and the United States. [6] For example, the price of Ranitidine was 14.1 times higher in Pakistan, and 56.7 times выше в Соединенных Штатах, чем в Индии.

Предсессионная поправки выгод и влияния на ценообразование можно понимать следующим образом:

1. когда продукт патент не существует, то Есть больше нет. производителей, таким образом, совершенно очевидно, что цена является низкой не только в Индии, но и в странах, которые дает параллельный импорт Вот как Индия оказывает низкая цена наркотиков на международный рынок.

2. МНК, если имеет запатентованные наркотиков и хочет ввести его в рынок, где продукт патентной политики не соблюдаются, то в этом случае, зная, что   Существуют другие производители также стоимость медикаментов, автоматически сокращается. Аналогичное влияние на те страны, которые позволят параллельный импорт может рассматриваться как они имеют выбор из тех препаратов, которые имеют монополию в стране в связи с патентной продукции и из Индии, которые являются сравнительно очень низким ценам из-за внутренних конкурентов.

3. Цены также снижается, поскольку каждый производитель наркотиков, не обязательно проводить все Р И Д, фактически знания как это и продукт разработан на основе ряда различных способов. Таким образом, опять же стоимость лекарственных средств сокращается.

В то же время она должна иметь в виду, что продукт патентной средства, если кто-нибудь случайно, на самом деле развивает медицину с много ввода в R И D, и, наконец, происходит то же решение, как запатентованные, чем, конечно, он не будет пользы, несмотря на все научных исследований и напряженной работы. Так вот патентной защиты фактически дестимулирует изобретательность, а не поощряя его.

Есть, конечно, несколько причин высокой стоимости лекарств. Considerable time is taken to establish whether a drug is safe and in consequence only a few drugs sell at a price that meets or exceeds the costs of research and development of the drug. Чтобы узнать, разработки, тестирования и обеспечения нормативного утверждения дорого. [7] Значительное время для того, чтобы установить, являются ли препарат безопасным и в результате лишь немногие лекарства продавать по цене, которая соответствует или превышает затраты на исследования и разработки наркотиков. Очевидно, что дискуссия о том, как центры по достижению баланса между удовлетворением высокая стоимость наркотиков исследований и разработок и создания стимулов для стимулирования доступа к этим лекарствам в бедных и развивающихся странах.

Проблема с продуктом патента является то, что он предусматривает

)       Победитель забирает все политики, и

б)       Расточительность

Как мы можем видеть в случае оба Таксол и борьбе со СПИДом наркотиков изобретателем был кто-то из национальных научно-исследовательских организаций США, но МНК смогли получить патент и, следовательно, они в полной мере использовать предоставленные права по рейтингу медикаментов на непомерно высокие цены делает невозможным доступ к нуждающимся. Таким образом, получение патентной защиты более хотел выиграть гонку на получение патента, а не изобретать нибудь новаторской. Патент предназначен для пользующихся изобретателя, а не яйцо в гонке на получение патента в первую очередь.

Кроме того, общество и жизнь человека не могут быть обратно сидящих в интересах защиты астрономических прибыль МНК. Несомненно, много напряженной работы, выходит на изобретение, но иногда в длительном процессе подготовки медицина только один или два шага являются важными, и из-за этого шага является запатентованный продукт, но потом, если больше экономики, теряется только для этих неважных длительный процесс будет перевозиться Out, безусловно, есть расточительность в результате из-за патент.

ТАПИС обязательства в отношении патентного

Патенты обеспечивают изобретателей новых продуктов и технологий, юридическое право на исключение из соперников изготовление, продажу и распространение этих изобретений. Торговые марки предоставляют их владельцам право не допускать конкурентов с помощью идентичным или аналогичных опознавательные знаки и фирменные наименования на их товары.

Соглашение ТРИПС требует от государств-членов, чтобы патентная защита для:

"Любое изобретение, будь то продукты или процессы, во всех областях техники, при условии, что они являются новыми, привлекать изобретательский уровень и иметь промышленное применение." (Статья 27 (1))

В статье 27 Соглашения ТРИПС предусматривает также, что:

"[С] atents должно быть доступным и приятным патентных прав без дискриминации по признаку места изобретения, области техники, и являются ли продукты, импортируемые или отечественного производства". (Статья 27 (1))

Патенты должны быть предоставлены на срок не менее 20 лет от даты подачи заявки (статья 33). Патенты должны наделять их владельцы исключительных прав, не позволять третьим сторонам без согласия добиться, используя, предложение к продаже, продажа или импорта охватывает продукции (статья 28).

Наконец, важно отметить, требования статьи 39 ( "Защита от нераскрытую информацию"), которая требует членов ВТО защищать здоровье регистрационные данные от разглашения или несправедливого коммерческого использования, но его точные границы "недобросовестной коммерческого использования", не полностью ясный.

ТАПИС положений гибкость

Статья 7, в котором признается, что защита интеллектуальной собственности не является целью сама по себе, но должно быть сбалансировано в интересах общества в целом.

Статья 8, в котором излагаются принципы Соглашения предусматривается, что дополнительные меры могут быть необходимы для достижения желаемого баланса между охраной интеллектуальной собственности и крупные общественные цели. Они требуют, однако, что такие меры в соответствии с Соглашением ТРИПС.  

Статья 73, которая касается безопасности исключением разрешений на действия, которые иначе противоречат Соглашению ТРИПС, но только в очень ограниченных случаях: в случае войны или другой чрезвычайной ситуации в международных отношениях ", или в соответствии со своими обязательствами по Уставу ООН" для поддержания мира и безопасности ".

В статье 30 Соглашения ТРИПС разрешает государствам-членам предоставить ограниченные исключения из исключительных прав, предоставляемых патентом. Эта статья предусматривает, что эти ограничения, однако: "не должны чрезмерно противоречить нормальному использованию патента, а не ущемляют законные интересы патентообладателя, с учетом законных интересов третьих сторон".

Эти положения могут представить для защиты в случае возникновения чрезвычайной ситуации и национальной безопасности, но вопрос с параметрами для определения этих инцидентов. Образом инфляция растет и экономика меняется определенный уровень цен не может вступить в сценарий озабоченность через некоторое время, тогда как Индия адрес своего ТАПИС обязательства, а также благосостояния своей страны.

Вызовы и ответы

Индия находится на темпы развития и не должны затрагивать ее. Продукт патентного режима, безусловно, будут замедлять темпы развития фармацевтической промышленности. Таким образом, фактическая задача для Индии является не только заботой миллионы жизней во всем мире, но и свой собственный небольшой фармацевтической промышленности, которая, хотя холеный многое в переходный период, по-прежнему нуждается в защите от строгого продукт патентного режима.

В целом, проблема в том, что касается фармацевтической промышленности, заданные на новый Индийского патентного режима являются следующие:

)       Доступ к лекарствам;

б)       Цена лекарственных средств;

с)       Малые фармацевтической промышленности;

д)      Поддержание и ускорение темпов развития индийской фармацевтической промышленности;

е)       В то же время не против ТАПИС уровень патента.

Решение Новартис Дело дает некоторое представление о балансе Индии может сохранять чек между патентной защиты и доступа к медицине. Индийская патента действительно пытался обеспечить хорошую высоких стандартов, прежде чем на патент может быть выдан на улучшение наркотиков в то же время выдачи патента по борьбе с раком наркотиков в последнее время, вызывает тревогу для беспокойства о будущем фармацевтической промышленности в Индии и ее влияние во всем мире.