2005年の特許法の改正により 、 インドは 、 TRIPS協定 （ 貿易関連の協定との苦情が知的財産権の ） 側面 。 1995年以降 、 インドはインドで最も議論のトピックとされている開発途上国のTRIPS協定 、 医薬品 、 医薬品の特許保護は 、 製品に調印した 。 本稿では 、 様々な議論を行う上で観察し 、 薬と薬と健康と財産の問題に右にある関連の権利については 、 製品の特許保護を試みます 。 また 、 様々なメカニズムは 、法の下で利用できるように 、 紙の取引の両方の権利の矛盾を防ぐために彼は紙の分析は 、 WTOは、 旅行や特許 、 旅行でインドのシナリオとの関係トン 、 特許法の規定法律の薬や医薬品を扱う 。 さらには 、 さまざまなビュー薬や治療薬へのアクセスの問題については 、 新たな特許法の影響について焦点をあて 、 特許とイノベーションの関係については 、 経済再生を模索する 。 の審議と最終的には 、 様々なオプションが用意観測ポスト旅行薬や治療薬へのアクセスを達成するためにつながっている 。 この論文の重要性と成果を投稿できる仕組みを活用した旅行で終わります 。

WTO は 、 旅行や特許

TRIPS協定は 、 協定の多くは 、世界貿易機関 （ WTO ） の後援を受けている 。 本契約の促進と知的財産権 、 特許権を1つにして保護対策を提供しています 。 特許の独占的な権利者にもすべての製品やプロセスは 、 新しいもののために認め 、 進歩性および産業用アプリケーションが含まれていますしています。 この権利は20年間の発明に係る情報の開示と引き換えに与えられています 。 [ 1 ]  

1つは 、 TRIPS協定の主な批判の立場は 、 本質的には 、 WTOに矛盾しているのです 。 The protagonists of this stand comment that while the main objective of the WTO is free trade and promotion of competition, the TRIPS Agreement provides an exclusive right to a patent holder for a period of 20 years, thereby encouraging monopoly, much against the objective with which WTOの動作します 。 は 、 TRIPS 協定の支持者は 、 特許権保護を徐々に競争につながると説明する試みは 、 20年間独占している秘密が知られている （ ） 非公開の知識による独占を避けるために何世紀にも最後にすることです 。 これらの説明にもかかわらず 、 TRIPS協定はまだ独占奨励疑惑の対象となります 。 この批判の結果としての懸念は大幅に薬や麻薬に関して感じている 。

インドのシナリオ

は 、 TRIPS協定は 、 条約のガットウルグアイラウンドの知的財産権のコンポーネントは 、 先進国と途上国間の議論の数に上昇した 。 1つの国が積極的にインドとの一環として 、 しのぎを削って薬や医薬品の製品の特許の提案として議論された本契約に反対していた 。

The statutory term of the process patent for medicines and drugs was 7 years and automatic licensing was provided for. 1970年以来 、 インドの特許法の薬や麻薬の製品の特許を禁止します。 [ 2 ] 医薬品の製法特許や麻薬の法定期間7年と自動的にライセンスされたために提供された 。 この法律は 、 大きな範囲で 、 医薬品の製品 、 特にインドでの特許保護の弱体化 。 at much cheaper prices. これは 、 国内企業の多くは 、 市場に参入し 、 リバースエンジニアリング [ 3 ] には安価な価格では 、 薬や 薬 の製造許可 。 also contributed to the growth of the Indian generic companies. 薬の国内生産を奨励し 、 厳しい管理措置 [ 4 ] は 、 インドの一般的な企業の成長に貢献したことは 、 インドの政策 、 。 これらのポリシーによってサポートされて 、 一般的な企業が非常に安くてお手ごろな価格で医薬品を生産開始し 、 これらの薬は 、 他の国への輸出を始めた 。 救命薬エイズなどの病気の治療に使用 / エイズやがんの多くのお手ごろな価格での一般的な企業が利用できるようにした 。 [ 5 ]  

India was given a period of 10 years to bring the national patent law in compliance with the TRIPS Agreement. 1995年 、 インドとは 、 TRIPS協定に署名が薬や薬でも製品の特許を提供することで合意した 。 [ 6 ] インド 10 年のTRIPS協定に準拠して国の特許法を持参するための期間を与えられた 。 したがって 、 2005年の特許法を改正薬や医薬品の製品の特許の禁止を削除しました 。 ポスト2005年は 、 一般的な企業は 、 製品の特許を取得 、 薬を製造するライセンスを取得する必要があります 。 TRIPS協定は 、 インド向けの非常に有利な支持者として 、 この手順を参照してください 。 一方、 公衆衛生の活動家は 、 優位性に懐疑的なまま 、 薬へのアクセスの問題については 、 様々な問題に光をもたらすと、 一般的な企業としては 、 もはや簡単に節約生活を手頃な価格で薬を製造することができます 。

薬や治療薬へのアクセスの問題については 、 新しい法律の影響

以来 、 インドはTRIPS協定に署名した時 、 多くの観察薬や薬のアクセスの問題については 、 旅行に準拠法の影響を専門家によって作られている 。 旅行忠実な支持者だけでなく 、 公衆衛生の活動家が 、 これらの観測をしている 。 一部の人は財産の保護の必要性を強調する必要性は 、 人々の健康への権利を保護するために強調している 。 は 、 TRIPS協定の支持者は 、 新たな特許保護に積極的な影響を及ぼすだろうが 、 財産権を強化するしかないにも薬や治療薬へのアクセスの改善を感じる 。 一方 、 公衆衛生の活動家は、 基本的な特許制度は 、 新しい薬や治療薬へのアクセスには障害物は何もないと主張する 。

両方の ' 旅行サポーターの観点から ' と ' ' 公衆衛生活動が評価されますがそれ故 、 新しい特許制度への影響の可能性があります 。 [ 7 ]

新しい財産保護の新発明のためのインセンティブとしての役割を果たすことができるし 、 研究開発 、 新しい薬や麻薬インドでのお勧めします 。

旅行サポーターの意見をしている薬やインドのためのインセンティブとしての役割を果たすという研究開発に （ R ＆ D ）の詳細を投資する医薬品の製品の特許の付与します 。 研究開発の成長と一緒に特許保護の安全保障には 、 HIV / エイズ 、 マラリア 、 インドでの健康を心配している癌などの主要な分野のような病気の新薬の発明につながることができるという 。 サポーターの旅行は 、 新たな特許保護のための障害とされても同じというよりもインドでの必須医薬品へのアクセスの提供を維持するのに役立つだろう 。 また 、 新たな特許法では一般的な市場の規制は 、 国内企業としては R ＆ D とはいいステップにもっと投資する外国の薬だけをコピーするために制限されていませんが感じられる 。 2005年まで実際には 、 インドの製薬メジャーのR ＆ dの支出の増加が見られている4回の間に2000 。 [ 8 ]

強力な特許を多くのイノベーションを誘発するか ？

国民健康活動家と一部のエコノミストは 、 非常に強力な特許を想定し 、 さらに技術革新につながる問題です 。 The study found no evidence of an increase in innovative effort or innovative output that could be plausibly attributed to the patent reform. 日本の研究は 、 一のR ＆ D には 、 主要国の [ 9 ] の研究では 、 できる革新的な努力や 、 革新的な出力の増加の証拠を発見され 、 1998年に強力な特許保護の導入について 、 実施されたまことしやかに 、 特許改革を挙げている 。 事実では 、 日本企業は 、 特許範囲の変更に応答しなくていることがわかりました 。 したがって 、 これらの結果は 、 経済学者は 、 非常に広範な特許の概念が追加されますやりがいにつながるイノベーションを挙げる 。

非本質的な技術革新と " 私も "という薬 。

公衆衛生活動をさらには 、 特許保護を奨励することができる唯一の主張以外の発明の本質的な薬とは必ずしも生命を脅かす病気のための薬や麻薬の発明を奨励されていません 。 この点は 、 公衆衛生の活動家と 、 語ったている " 何かを真剣にインセンティブは 、 特許制度によって作成に問題があるでは勃起不全の薬ですが 、 3月4日は 、 貧困層 " 。 [ 10苦しめる睡眠病や他の病気に対する治療法 ]

また 、 成長合意は 、 新しい薬物治療上の利点は 、 前任者のほとんどが表示しています 。 これらの薬物はしばしば " 私にも " 薬物を使用する用語です 。 Also, brand loyalties have made it possible to retain market value for existing molecules even after the expiry of the patent period. FDAは2002年最大の推計では 、 新しい薬の承認の 69 ％ を大幅には 、 既存の治療よりも考慮されていません 。 [ 11 ] また 、 ブランド忠誠分子は 、 既存の市場価値を維持することは 、 特許期間が満了した後も 。

戦略Evergreening

これは企業では 、 特許の独占期間の制限を克服するために維持するために 、 いくつかの戦術を採用し 、 特許の期間を延長する内容だ 。 新しい公式を導入する企業は 、 固定用量の組み合わせを含む 、 製品のライフサイクル管理の取り組みの一環として知られています 。 Hence abuse of the patent rights proves as a serious obstacle to access to essential medicines. このような製品を市場に強く 、 一般的なバージョンのリリース前に販売されている 。 [ 12 ] したがって 、 特許権の乱用は深刻な障害物として不可欠な薬へのアクセスを証明している 。

特許thickets

This may as well discourage innovation and investment of R & D into fields suspected of having large number of patents. 一部のエコノミストは 、多くの場面では " 特許thickets " - の恐怖は 、 事前にいくつかの進歩を踏むが 、 既存の特許を 、そのうちのは 、 革新者でも認識されないことがありますとして知られていますを生み出す革新を促進されないことがありますが 、 必ずしも特許を主張している 。 [ 13 ] これも技術革新を阻むことができると 、 多くの分野の特許を疑われる患者へのR ＆ Dの投資 。

付与製品の特許保護の薬や治療薬へのアクセスの障害になることがあります 。

1つは 、 公衆衛生の活動家の懸念の高まりには 、 新製品の政権は 、 市場からは 、 一般的な企業が節約生活を手頃な価格で薬を奪っての人々の距離をドライブすることです 。 特許保護は 、 薬の価格は 、 特許の所有者のコメント20年の期間のための独占的な権利を付与するとして高く上げることがわかっています ： 20 年間のうち一部の時間は 、 特許局が特許付与されるために消費さを忘れないでくださいの任期は 、 特許出願の日からと patent.In 実際の付与の日からは 、 特許権者として 、 いくつかの状況において利用されていない薬は、 十分なされているか 、 薬の製造能力を持っていなかったは計算されます 。 非常に高い価格で販売された 。 そこには 、 炭疽菌は 、 アメリカの状況ではないアクセス防止のための十分な炭疽菌薬は 、 特許保有者のみが製造されました 。 この障害の多くは 、 薬物のジャーナリストのコメントにアクセスするための対策につながる事業に導いた ：

" 流行のヒットが 、 あなたやあなたの自分自身の血液中の何百万の間でおぼれるすべきである 、 という事実は 、 私有財産の神聖な権利を生き残ったの慰めとする 。 " [ 14 ]

旅行の支持者は 、 医薬品の特許が 、 人々や医療のための資金の極端な貧困 、 不足の問題の中で政府は 、 医療への意識の欠如による医療施設の不足など 、 他の要因の到達不能の理由ではなく 、 資源と主張され 、 ほとんどあるいは全く保管輸送や麻薬の流通がご利用いただけます 。 しかし 、 これらの引数は、 実際に適切な方法で規制されない場合 、 その製品の特許も1つの薬や治療薬へのアクセスの方法では 、 障害が沈黙することはできません 。

を行うビッグPharmas利益が立てる必要がありますか？

However, the report was subject to a lot of criticism on the basis that most of the investment is by the taxpayers in the USA and the investments also covered opportunity costs. [16] Moreover, it was also found that the fast growing expenditure of the Pharma companies was not R & D but advertising. [17] Although this issue is not directly relevant to the Indian situation it must be noted that most of the drugs from the USA are sold at the same price in India and hence this is crucial issue to be discussed. ビッグPharmasためのR ＆ D に PHRMA の報告は 、 これらの利益を投資することは 、 特許保護の利益を作る必要が薬の費用を投資していると主張すると 、 統計の詳細は 、 添付の収入市場には 、 最終的には成功して乾燥した薬の穴 " の膨大な数のコストをカバーするために必要としている " [ 15 ] しかし 、 報告書に基づいて多くの批判の対象とされたのは 、 投資の多くは 、 納税者によるものですの投資は 、 アメリカとでも機会費用をカバーした 。 [ 16 ] また 、 発見されたのは 、 製薬企業の急成長が 、 広告費 、 研究開発 。 [ 17 ] 直接インドに関連していないものの 、 この問題はありませんでした状況は 、 アメリカからの薬のほとんどがインドでも同じ価格でこの問題を議論されると 、 それゆえに重要である点に注意して販売されている必要があります 。

特許取得済みの薬や治療薬へのアクセスのための投稿旅行オプション 。

また 、 特許権の保護prejudicingなく健康対策事業は 、 法の下で 、 いくつかのメカニズムを提供しています 。 一部の下に説明されています 。

強制ライセンス ：

1つのオプション旅行のもとで利用可能にするためのサードパーティは、 使用または販売する特許発明の特許所有者の同意なしに承認する強制ライセンスの発行されています 。 Compulsory licensing is allowed after a proposed user has been unsuccessful within a reasonable period in negotiating to obtain authorization from the patent holder to use the patented invention ‘on reasonable commercial terms and conditions’. 強制ライセンスは 、 TRIPS協定の対象とされている発明の特許を取得した2つの状況を提供しています 。 [ 18 ] 強制ライセンスは 、 ユーザーが許可され提案されて合理的な期間内に 、 特許所有者からの特許発明を使用する上での認証を取得する交渉に失敗している合理的な商業利用規約 ' 。 交渉が失敗した条件は国家非常事態や極度の緊急事態が発生した場合 、 または非商業的に無視することができる公共の使用しています 。

強制ライセンスの問題は 、 政府が対処しなければならないいくつかのあいまいさを持っています 。 言葉の国家非常事態 ' または ' 極端な緊急 ' または ' 非商用公共の使用のいずれかを旅行するか、 インドの特許法によって定義されていない 。 これは 、 政府の大権に任されている 。 ためには必須のライセンスの目的を満たすためにまた 、 上記の状況では 、 強制ライセンスの問題をより迅速に競争の中で結果をする必要があります 。 Any national emergency or extreme emergency or the need for non- commercial public use within the three-year period is not provided with any remedies for access to medicines. しかし 、 インドの特許法の強制ライセンスの発行は3年後にのみ提供している特許の付与日後 。 [ 19 ] すべての国家非常事態 、 または極端な緊急の必要性とそれ以外の3年間の期間内に商業公共の使用薬にアクセスするための救済策を提供されていません 。 は 、 3年間の待機期間も 、 TRIPS協定の下で必要とされておらず 、 強制ライセンスの付与には、 単なる障害物として残っている事実 。

これらの障害にもかかわらず 、 強制的ライセンスの特許薬や治療薬へのアクセスに非常に効果的なオプションが残っている 。

医薬品の価格コントロール ：

医薬品は 、 政府が価格統制にも効果的な方法の1つは 、 薬や麻薬に簡単にアクセスすることです 。 But this mechanism has certain defects if not used properly. インドでは 、 政府は非常に厳格な薬の価格政策を課すことで 、 薬の価格削減に有効です 。 [ 20 ] しかし 、 このメカニズムが適切に使用されていない場合 、 特定の欠陥があります 。 例えば 、 1970年に 、 政府は 、 医薬品の価格管理令 （ DPCO ） ' への市民のアクセスを保証するために合理的なコストで導入が不可欠な薬 ' 、 品質に妥協することなく企業への十分なリターン 。 Thus the drug pricing control has to be implemented very strategically by the government. のDPCOに対応して 、 多くの企業の管理アイテムの生産中止と制御をエスケープする不要な薬の組み合わせや他の生産に集中した 。 [ 21 ] このように 、 薬の価格コントロールを非常に戦略的には 、 政府が実施する必要があります 。

差別的価格設定 ：

薬であっても完全な特許保護で販売されることがあります低価格で比較的低所得国の場合 、 多国籍製薬会社が価格差別の特定の形式で 、 多くの場合 ' と呼ばれる行う差別価格 ' 、 ' 新階層によって価格 ' 、 ' 資本価格 ' - 経済学者 。 価格のこのタイプは 、 企業の利益を最大化します 。

しかし 、 なぜ価格差のように低所得国の有利なことができない理由の多くは 、 基本的な理論が提案されています 。 物価が高い国の1つになると 、 裁定取引のための並列貿易を通じて ' が発生する傾向です。 は、 低価格国では 、 卸売業者は 、 メーカーの高価格が低下アクセシビリティ薬の結果を維持しようとしている国への供給をそらすことがあります 。 また 、 製薬企業の医薬品の価格統制のための価格差が自分の国で 、 国は 、 薬物を高い値段で販売されている価格の低下も政治的圧力を選ぶには消極的です 。

特許反対勢力 ：

インドの特許法では 、 特許付与前の反対勢力許容されています 。 この " 軽薄な私のような発明の特許の付与を防止する効果的なツールも薬 " とevergreening戦略の結果として発明することができます 。 前のインドでは非常に生活グリベックのような反対勢力を付与薬を保存するために使用されるがん治療薬の特許の付与の予防に有効であることが証明している 。 反対勢力は 、 特許付与前の一部の薬のプロセスを真に特許付与のブロック障害となっています 。

薬の寄付 ：

薬物療法の可能性を受信者がほんのわずかな収入差別近い価格にも生産の限界費用で必要な薬を購入するが 、 製薬会社は全くの寄付を通じて製品を提供しています 。 メルクは1987年には 、 かなりの販売 、 そのイベルメクチン薬 、 より効果的なワームの例を寄付すると発表して設定されている河川失明の原因は、貧しい国々で使用するため 。 Other important drug donation programs include the provision of the anti- malaria drug Malarone by Glaxo Wellcome, the antibiotic Zithromax by Pfizer, and the anti- elephantiasis drug Albendazole by SmithKline Beecham. [23] Drug donations are one of the most effective ways to provide access to medicines for the poor mass. その後 、 1998年の間に、 メルク （他の薬 ） 235000000 ドル以上の値を含む 。 [ 22 ] その他の重要な薬の寄付プログラムは 、 抗 マラリア薬の提供をMalaroneグラクソウェルカム 、 Zithromaxファイザーの抗生物質を含むことにより 、 全製品の寄付報告象皮病薬や抗アルベンダゾールスミスクラインビーチャム 。 [ 23 ] 創薬のための寄付金は 、 貧しい大衆薬へのアクセスを提供するために最も効果的な手段の1つです 。 薬の寄付をする企業は 、 政府は税金を節約するのに十分な許可が薬の寄付を奨励することができます 。

結論

どのようにTRIPS協定は 、 人生やインドの人々や他の発展途上国の死亡によって 、 その効果があると解釈されます 。 本稿では 、 TRIPS協定の署名の悪影響の防止に役立つことが法の下のメカニズムを発見しようとします 。 インドでは 、 これは疑いなく 、 その薬を安い価格で一般的な企業が利用できるように非常に大きな役割を果たしているといえる 。 旅行のオプションをご利用後のために安価な医薬品の製造を奨励するための一般的な産業を全面的に積極的に活用する必要があります 。 強制ライセンスと薬価制御のオプションを効果的かつ想像力豊か使用する必要があります 。 あいまいさと 、 旅行に加え 、 強制ライセンスの付与に関する規定は 、 政府がチェックする必要があります 。 これは 、 最貧困層にも薬の価格は一般的な企業が提供する余裕はないが実現されなければなりません 。 政府が十分な税金の節約を奨励するために提供することにより 、 そのため 、 薬の寄付している 。

最後に 、 その戦いは 、 特許保有企業と一般的な企業や特許との間ではありませんが 、 健康状態を認識する必要があります人生や生活の場合には死の間に薬を保存する 。 ローン氏は正しくGangte [ 24 ]によると、 " 私たちは大反対されていない薬剤や特許は 、 一般的な企業を推進されていません 。 私たちの生活に不安です " [ 25 ] そのためのオプションをご利用いただけますポスト旅行を最大限に節約生活薬へのアクセスの方法ですべての障害を防ぐために活用する必要があります 。