Indian régime de brevets Vis-à-vis de l'industrie pharmaceutique indienne

L'octroi de brevets a été entendu par analogie à l'octroi de monopoles. Donner des avantages pour ceux invention se justifie en quelque sorte et c'est pourquoi aujourd'hui nous avons un régime de brevets, qui accorde le monopole à l'inventeur pour tous les efforts investis po Bien que le monopole est de durée limitée, le passé parle de lui-même et soulève la question très pertinente de la survie des êtres humains comme ceux de l'Afrique. Quand est-ce que cet avantage se change en donnant l'exploitation des masses, c'est ce que le présent document tente de résoudre. Est-il vraiment nécessaire d'accorder des brevets et, par conséquent, le monopole de l'inventeur, et si oui, que ce qui est de la limite de ce monopole, car si il n'ya pas de limite et de restriction,   alors le résultat est un monde qui a connu en Afrique, en cas d'épidémie de VIH, des milliers de personnes qui meurent sans aucun espoir d'être traités. Le fait qu'il existe un traitement, mais pas abordables est la principale préoccupation, pour le présent régime des brevets indiens. Faut-il écouter l'argument des produits pharmaceutiques des pays développés, ce brevet est la raison de la R & D, sans laquelle le processus de développement de ralentir, ou devrions-nous écouter l'envie et le besoin de ces milliers de vies qui sont dans le besoin de urgent de médicaments, qui sont abordables. Dans quelle mesure peut-on aller pour protéger une invention de personnes, est la question de l'Inde doit faire face dans son propre régime des brevets.

Tout juste trois ans, l'Inde a été le 2 ^e des mondes plus grand fournisseur de la prestation du programme des Nations Unies pour l'Afrique, l'Inde est en effet connu sous le nom de l'industrie pharmaceutique du monde en développement. On a tous en raison de l'indulgence du droit des brevets en Inde a avant 2005 amendement.

"Médicaments", pourraient être ceux qui sont utilisés dans la vie quotidienne ou de mai sont ceux qui permettent de sauver des vies, ou mai être celles sur lesquelles on dépend seulement pour une partie ou l'autre raison.

Il n'y aurait guère d'une personne dans ce monde, qui ne sont pas tenus de prendre des médicaments, certains pensent à des médicaments allopathiques, certains en homéopathie, mais les médicaments sont en effet la vie.

Pour l'instant, la plupart des gens se penchent sur les questions liées aux maladies rares, seulement parce que le médicament est très coûteux. Le brevet est accordé, uniquement si une invention est innovant, exploitable, et de nouveaux médicaments et sont également visées par le même.

Avec la vitesse à laquelle la R & D est en cours dans diverses institutions, tôt ou tard, il y aurait de nouvelles, de développer et d'améliorer les médicaments pour chaque maladie, et chacun d'entre eux seraient brevetées. Quelle serait la scène à ce moment-là car il est très évident dans le présent exemple, le monopole que les coûts sont toujours élevés, de sorte que tous les types de médicaments serait disponible uniquement pour les gens riches et développés et rien pour le reste la moitié du monde, qui guère fait par le biais du seuil de pauvreté.

Nécessité pour les médicaments

Selon l'Organisation mondiale de la santé:

- 50 pour cent de la population dans les pays en développement n'ont pas accès aux médicaments essentiels;

- 50-90 pour cent des médicaments en développement et les économies en transition sont payés à même de leur poche, en plaçant le fardeau le plus lourd sur les pauvres;

- Jusqu'à 75 pour cent des antibiotiques est prescrit de façon inappropriée, même dans les hôpitaux d'enseignement dans les pays en développement;

- La moyenne mondiale de patients qui prennent leurs médicaments correctement est de 50 pour cent;

- La résistance aux antimicrobiens est de plus en plus pour la plupart des grandes maladies infectieuses;

- Moins d'un sur trois pays en développement ont pleinement le fonctionnement des autorités de réglementation pharmaceutique et

- 10-20 pour cent de l'échantillon de médicaments échec des tests de contrôle de la qualité dans de nombreux pays en développement, se traduisant souvent par des toxiques, des produits parfois mortelle. [1]

Dr Yusuf Hamied K, Président et Directeur Général de Cipla et d'un éminent scientifique dans son récent rapport a cité les données suivantes sur le scénario de la maladie dans le pays, "La vérité est que la santé en Inde est dans une crise permanente et perpétuelle. Le profil de la maladie est comme suit: 80 millions de patients cardiaques, 80 millions atteint de maladie mentale, 60 millions de diabétiques, 50 millions d'asthmatiques, 50 millions de cas d'hépatite B, et un sur trois Indiens est un transporteur de la tuberculose latente. La Banque mondiale a déclaré que l'Inde dispose de 35 millions de cas de VIH en 2015, soit environ la moitié de tous les cas de sida dans le monde. Compte tenu de ces faits, le régime des brevets dans ce pays devraient être conçues de telle sorte que la plus haute priorité est accordée à la sécurisation des droits des personnes de l'accès aux soins de santé abordables et de qualité, sans monopole. "[2]

Statistiques ci-dessus montre que la façon dont est urgent et nécessaire d'aborder les questions liées aux brevets et de l'industrie pharmaceutique.

Impacts potentiels sur les prix [3]

La mesure dans laquelle les prix augmentent en réponse à l'exercice de forte puissance sur le marché est fonction de plusieurs variables. Tout d'abord, la structure du marché avant et après le nouveau régime des brevets des questions cruciale. Dans ce domaine, sont inclus des éléments tels que le nombre d'entreprises (à la maison et à l'étranger) en concurrence avec les titulaires de droits, de la nature de cette concurrence, la facilité d'entrée sur le marché et de sortie, la qualité de la différenciation des produits, l'ouverture au commerce et la distribution de gros et de détail mécanismes. Deuxièmement, l'élasticité de la demande est une variable clé de la détermination de la puissance sur le marché et cela mai varient sensiblement selon les pays et au fil du temps. Troisièmement, les prix des règlements, en particulier en ce qui concerne les produits pharmaceutiques, les tendances à mai brutal des prix de monopole, mais à certains coûts potentiels en termes de réduction de la volonté des entreprises de marchés d'approvisionnement avec de tels contrôles. Quatrièmement, les politiques de concurrence mai aussi de limiter les pratiques monopolistiques. Des exemples de savoir si les importations parallèles sont autorisées, et que seul le soutien des lois de distribution du pouvoir du marché.

Une excellente vue d'ensemble est fournie par Nogues (1993), qui énumère une série de facteurs sur lesquels les décisions dépendent des prix pharmaceutiques. Un facteur déterminant est la structure de la concurrence sur le marché avant et après l'introduction de brevets pour des préparations médicinales. [4]

(1998) for India. La plus vaste étude est l'une par Lanjouw [5] (1998) pour l'Inde. Ses travaux de recherche indique que l'Inde a actuellement une très concurrentiel secteur pharmaceutique.

Il ya environ 250 grandes entreprises pharmaceutiques (12 des 20 plus importants sont l'Inde) et l'autre de petites unités de production des 16000. Ces entreprises sont parfaitement capables, à l'adaptation des produits. Par exemple, dans les sept années de son introduction en Inde, 48 entreprises ont été la production d'une version de Ciprofloxacin, qui est un médicament breveté en Europe et aux États-Unis. Dans un tel contexte, l'introduction de produits pharmaceutiques de brevets pourrait être prévu d'augmenter les prix considérablement si elles ne sont pas contrôlés. For example, the price of Ranitidine was 14.1 times higher in Pakistan, and 56.7 times higher in the United States, than in India. Lanjouw a fourni une comparaison des prix relatifs, en 1995, de quatre brevets sur les médicaments en Inde et au Pakistan, le Royaume-Uni et les États-Unis. [6] Par exemple, le prix de la ranitidine a été 14,1 fois plus élevé au Pakistan, et 56,7 fois plus élevé aux États-Unis, de l'Inde.

Le pré-amendement avantages et les répercussions sur les prix peut être comprise de manière suivante:

1. lorsque le produit de brevets n'y est pas, alors il ne sont plus. des producteurs ainsi évidemment le prix est bas, non seulement en Inde mais aussi dans les pays qui autorise les importations parallèles C'est la façon dont l'Inde a été la fourniture de médicaments à bas prix sur les marchés internationaux.

2. Le MNC a si un médicament breveté et qu'il veut l'introduire dans un marché où le brevet de produit, la politique n'est pas suivie, alors dans ce cas, sachant que   il existe d'autres producteurs ont également le prix du médicament est automatiquement réduit. L'impact est similaire sur les pays qui ont permis d'importation parallèle peut être vu comme ils ont le choix de choisir les médicaments qui ont le monopole dans le pays d'origine en raison de brevet de produit et de ceux de l'Inde, qui sont relativement très bas prix en raison de concurrents.

3. Les prix sont également réduits, car chaque fabricant de médicaments pas nécessairement conduire l'ensemble des R & D, en fait de la connaissance est prise comme elle est et le produit est développé par des différents moyens. Ainsi, une fois encore le coût des médicaments est réduite.

Dans le même temps, il faut garder à l'esprit que le brevet de produit signifie que si par hasard en fait développe la médecine avec beaucoup d'entrées dans la R & D et, enfin, tire la même solution que le breveté que celle des cours, il ne sera pas bénéficié, en dépit de tous la recherche et le travail acharné. Donc, voici la protection des brevets décourage effectivement l'inventivité plutôt que de l'encourager.

Il ya, bien sûr, pour plusieurs raisons des coûts élevés des médicaments. Considerable time is taken to establish whether a drug is safe and in consequence only a few drugs sell at a price that meets or exceeds the costs of research and development of the drug. Pour découvrir, développer, tester et réaliser l'approbation réglementaire est coûteuse. [7] Beaucoup de temps est pris pour établir si un médicament est sans danger et, en conséquence, seul un petit nombre de médicaments vendus à un prix qui respecte ou dépasse les coûts de la recherche et le développement de la médicament. Il est clair que le débat porte sur la manière de parvenir à un équilibre entre la satisfaction des coûts élevés des médicaments de recherche et de développement et de créer des incitations pour encourager l'accès à ces médicaments dans les pays pauvres et en développement.

Le problème avec le brevet de produit est qu'il dispose de

a)       Winner takes all politique;

b)       Gaspillage

Comme on peut le voir dans le cas où les deux Taxol et de la lutte contre la drogue le sida a été l'inventeur de la personne des organisations nationales de recherche des États-Unis, mais les multinationales sont en mesure d'obtenir un brevet et par conséquent, ils exploiter pleinement le droit prévu par l'avis des médicaments à des prix exorbitants ce qui rend impossible d'accéder par le besoin. Ainsi, obtenir une protection par brevet est plus de même de gagner la course d'obtenir le brevet plutôt que d'inventer quelque chose de novateur. Des brevets est censé être en faveur de l'inventeur plutôt que de l'oeuf sur la course d'obtenir le brevet en premier.

En outre, la société et la vie de l'homme ne peut pas être assis dos pour des raisons de protection des profits astronomiques des sociétés multinationales. Sans aucun doute, beaucoup de travail va dans les inventions, mais à la fois en médecine long processus de préparation seulement une ou deux étapes sont importantes et de ce fait, le produit n'est pas breveté, mais si l'économie est plus juste sur le gaspillage sans importance pour ces processus de longue haleine à faire out, de toute évidence, il ya le gaspillage dû à la suite de brevets accordés.

Obligations de l'Accord sur les ADPIC concernant les brevets

Les brevets offrent les inventeurs de nouveaux produits et technologies, le droit d'exclure les concurrents de la fabrication, la vente et la distribution de ces inventions. Marques de commerce de leurs propriétaires le droit d'empêcher des concurrents de l'utilisation identique ou similaire des marques d'identification et les noms commerciaux de leurs produits.

L'Accord sur les ADPIC oblige les Etats membres à faire de la protection des brevets disponibles pour:

"Toute invention, de produit ou de procédé, dans tous les domaines de la technologie, à condition qu'elles soient nouvelles, impliquer une activité inventive et qu'elle soit susceptible d'application industrielle." (Article 27 (1))

L'article 27 de l'Accord sur les ADPIC prévoit également que:

«[P] atents doit être disponible et de droits de brevets exercés sans discrimination quant au lieu de l'invention, le domaine de la technologie et de savoir si les produits sont importés ou produits localement." (Article 27 (1))

Les brevets doivent être accordées pour une durée d'au moins 20 ans à compter de la date de dépôt de la demande (article 33). Les brevets doivent conférer à leurs titulaires le droit exclusif d'empêcher des tiers sans le consentement de fabriquer, d'utiliser, d'offrir à la vente, la vente ou l'importation de produits visés (article 28).

Enfin, il est important de noter les conditions de l'article 39 ( «Protection des renseignements non divulgués"), qui oblige les membres de l'OMC de protéger la santé de l'enregistrement des données commerciales déloyales, la divulgation ou l'utilisation, mais la délimitation de «l'utilisation commerciale déloyale" ne sont pas entièrement clair.

Dispositions relatives à la flexibilité des ADPIC

L'article 7, qui reconnaissent que la protection de la propriété intellectuelle n'est pas une fin en soi, mais doit être équilibrée à la société dans son ensemble.

L'article 8 qui énonce les principes de l'accord prévoit que des mesures supplémentaires mai être nécessaires pour atteindre l'équilibre souhaité entre la protection de la propriété intellectuelle et les grands objectifs de société. Ils exigent, toutefois, que ces mesures soient compatibles avec l'Accord sur les ADPIC.  

L'article 73 qui traite de l'exception de sécurité la possibilité d'une action qui, autrement, l'Accord sur les ADPIC sont contraires, mais seulement dans des circonstances très limitées: en temps de guerre ou autre situation d'urgence dans les relations internationales ou en application de ses obligations découlant de la Charte des Nations Unies pour le maintien de la la paix et la sécurité ".

L'article 30 de l'Accord sur les ADPIC permet aux États membres de prévoir des exceptions limitées aux droits exclusifs conférés par un brevet. L'article prévoit que ces limitations, toutefois: "ne doit pas injustifiée à l'exploitation normale du brevet et ne causent un préjudice injustifié aux intérêts légitimes du titulaire du brevet, compte tenu des intérêts légitimes des tiers».

Ces dispositions mai assurer la protection en cas d'urgence et de sécurité nationale mais la question est de déterminer les paramètres à ces incidents. La manière dont l'inflation est en hausse et les économies sont en train de changer certain niveau de prix de mai sont pas dans un scénario de préoccupation après un certain temps, alors comment faire en Inde face à ses obligations ADPIC, ainsi que le bien-être de son pays.

Défis et réponses

L'Inde est dans son rythme de développement et rien ne doit l'affecter. Le régime des brevets de produits est certainement en cours pour ralentir le rythme de développement de l'industrie pharmaceutique. Ainsi, le réel défi pour l'Inde n'est pas seulement la préoccupation de millions de vies dans le monde entier, mais aussi sa propre petite industrie pharmaceutique, qui a si bien soigné dans la période de transition, a encore besoin d'être protégé contre un strict régime de brevet de produit.

Dans son ensemble, le défi en ce qui concerne l'industrie pharmaceutique que pose à la nouvelle indienne de brevets sont les suivants:

a)       L'accès à la médecine;

b)       Prix des médicaments;

c)       Les petites industries pharmaceutiques;

d)      Le maintien et l'accélération du rythme de développement de l'industrie pharmaceutique indienne;

e)       Dans le même temps de ne pas aller à l'encontre de la norme de l'Accord sur les ADPIC en matière de brevets.

La décision de l'affaire Novartis prévoit une idée de l'équilibre Inde peut offrir à garder un contrôle entre la protection par brevet et l'accès à la médecine. Indien des brevets a en effet tenté de fournir des normes élevées pour de bon avant au brevet ne peut être accordée à l'amélioration de la drogue en même temps l'octroi d'un brevet à l'anticancéreux récemment, pose d'alarme de se préoccuper de l'avenir de l'industrie pharmaceutique en Inde et en son impact dans le monde entier.